• A box of Newgene COVID-19 Antigen Rapid Test CE/1434 for self-testing, including instructions, a list of components, and a QR code on the packaging.
  • A box of Newgene COVID-19 Antigen Rapid Test CE/1434 rapid antigen test kits, containing 5 nasal swab tests, labeled in French. The packaging is blue and white and includes certification and usage information.

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Newgene Covid-19 Antigen quick test CE/1434

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Produktdaten

Kategorie:
Lay test
SKU:
10047
EAN:
6974108060201
Gebinde:
Packs
Einheiten:
1 test per pack // 500 packs per cardboard // 16 boxes per palette
Ablaufdatum*:
01.09.2026
Chargennummer*:
20240902
*kann variieren, nicht garantiert.
Hersteller:
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co.
Adresse:
Ltd.; 688 Bin’an Road
310052 Hangzhou
China
E-Mail:
info@new-gene.net
EU-Verantwortlicher:
SUNGO Europe B.V.
E-Mail:
info@sungogroup.com

Pflichthinweise

Datenblätter & Downloads

Newgene COVID-19 Antigen Rapid Test CE/1434

The Newgene COVID-19 Antigen Rapid Test CE/1434 offers a fast and reliable way to detect SARS-CoV-2 infections.

Description

The Newgene COVID-19 Antigen Rapid Test is ideal for individuals with symptoms such as cough, fever, and fatigue to aid in the early diagnosis of SARS-CoV-2 infection. It is also suitable for regular health monitoring of asymptomatic individuals. The test is listed on the HSC’s EU Common RAT List and is approved for self-testing by laypeople. The nasal swab test uses highly sensitive monoclonal antibodies to detect the SARS-CoV-2 nucleocapsid protein and provides a result in just 15 minutes.

Key Features

  • CE Marking: CE/1434
  • EU Common RAT List: 1501
  • Sensitivity: 97.11% (manufacturer’s clinical studies)
  • Specificity: 99.24% (clinical manufacturer studies)
  • PEI sensitivity: 100% at Ct < 25
  • Test method: Nasal swab
  • Test result in 15 minutes
  • Included in the test kit: Aluminum foil pouch, test card, sample collection tube & cap, sample collection swab, desiccant, instructions for use
  • Variants: Single pack, 5-pack

Indications

  • Early diagnosis of COVID-19 in symptomatic individuals
  • Regular health monitoring in asymptomatic individuals
  • Self-test for personal use

Summary

The Newgene COVID-19 Antigen Rapid Test CE/1434 offers a simple and fast solution for detecting COVID-19, ideal for home use and self-monitoring. Its high sensitivity and specificity guarantee reliable results available in just 15 minutes.

For further information, please refer to the data sheets

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Newgene Covid-19 Antigen quick test CE/1434

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