ExactSign 4-i-1 Antigen-kombinasjonshurtigtest for COVID-19, Influensa A/B & RSV
Rask og pålitelig differensialdiagnostikk
Den profesjonelle antigen-kombinasjonstesten fra Biotest/ExactSign muliggjør samtidig påvisning av fire vanlige patogener for akutte luftveissykdommer: SARS-CoV-2, Influensa A, Influensa B og RSV.
Dette sparer tid og ressurser og støtter en målrettet og rask terapibeslutning.
Bruksområder
Ideell egnet for legekontorer, klinikker og screeningsentre.
Testen er basert på lateral-flow-teknologi og gir et visuelt lesbart resultat etter bare 15 minutter.
Prøvetakingen utføres gjennom en nasofaryngeal vattpinne og må kun utføres av opplært medisinsk fagpersonell.
Pakkeinnhold (25 tester)
-
25 testkassetter (individuelt pakket i foliepose)
-
25 sterile vattpinner
-
25 ekstraksjonsrør med bufferløsning
-
25 drypphetter
-
1 rørholder
-
1 bruksanvisning
-
1 sett kontrollpinner (positiv & negativ) for intern kvalitetskontroll
Godkjenning & Kvalitet
Testen er CE-sertifisert i henhold til IVDD 98/79/EG og oppfyller kravene i EN ISO 13485.
De medfølgende kontrollpinnene muliggjør en dokumentert kvalitetssikring innenfor rammen av det interne kvalitetsstyringssystemet (QM).
Vanlige spørsmål (FAQ)
Hvilke patogener blir påvist?
SARS-CoV-2, Influensa A, Influensa B og RSV – alle i en enkelt testomgang.
Hvem er testen beregnet for?
Kun godkjent for profesjonell bruk av medisinsk fagpersonell.
Hvilken prøvetype brukes?
Validert for nasofaryngeale prøver (nese-hals-prøver).
Hvor raskt er resultatet klart?
Testresultatet kan leses av etter omtrent 15 minutter.
Hvordan er testen pakket?
Alle 25 testsett er individuelt forseglet og inneholder alle komponenter for gjennomføring.
Er det en intern kvalitetskontroll?
Ja, pakken inneholder positive og negative kontrollpinner for å kontrollere testkvaliteten.