• Una caja de la prueba rápida de antígenos Newgene Covid-19 CE/1434 para autodiagnóstico, con instrucciones, lista de componentes y código QR en el envase.
  • Una caja de kits de pruebas rápidas de antígenos Newgene Covid-19 CE/1434, que contiene 5 pruebas de frotis nasal, con las instrucciones en francés. El embalaje es de color azul y blanco e incluye información sobre la certificación y el uso.

Newgene

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Newgene Covid-19 Antígeno Prueba rápida CE/1434

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Datos del producto

Kategorie:
Prueba
SKU:
10047
EAN:
6974108060201
Gebinde:
Paquete
Einheiten:

1 prueba por envase // 500 envases por caja // 16 cajas por palé

Ablaufdatum*:
01.09.2026
Chargennummer*:
20240902
*kann variieren, nicht garantiert.
Hersteller:
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co.
Adresse:
Ltd.; 688 Bin’an Road
310052 Hangzhou
China
E-Mail:
info@new-gene.net
EU-Verantwortlicher:
SUNGO Europe B.V.
E-Mail:
info@sungogroup.com

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Fichas técnicas y descargas

Prueba rápida de antígenos de COVID-19 de Newgene CE/1434

La prueba rápida de antígenos Newgene Covid-19 CE/1434 ofrece una forma rápida y fiable de detectar infecciones por SARS-CoV-2.

Descripción

La prueba rápida de antígenos Newgene COVID-19 es ideal para personas con síntomas como tos, fiebre y cansancio, con el fin de facilitar el diagnóstico precoz de una infección por SARS-CoV-2. También es adecuada para el seguimiento periódico de la salud de personas asintomáticas. La prueba figura en la Lista Común de RAT de la UE del HSC y está autorizada para la autodiagnóstico por parte de personas sin formación médica. La prueba de frotis nasal utiliza anticuerpos monoclonales de alta sensibilidad para detectar la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 y ofrece un resultado en tan solo 15 minutos.

Características importantes

  • Homologación CE: CE/1434
  • Lista común de pruebas de autodiagnóstico de la UE: 1501
  • Sensibilidad: 97,11 % (estudios clínicos del fabricante)
  • Especificidad: 99,24 % (estudios clínicos del fabricante)
  • Sensibilidad PEI: 100 % con Ct < 25
  • Método de prueba: frotis nasal
  • Resultado de la prueba en 15 minutos
  • El kit de prueba incluye: bolsa de aluminio, tarjeta de prueba, tubo y tapón para la recogida de muestras, hisopo de recogida de muestras, desecante, instrucciones de uso
  • Variantes: envase individual, 5 unidades

Ámbitos de aplicación

  • Diagnóstico precoz de la COVID-19 en personas sintomáticas
  • Control periódico de la salud en personas asintomáticas
  • Autodiagnóstico para uso privado

Resumen

La prueba rápida de antígenos Newgene Covid-19 CE/1434 ofrece una solución sencilla y rápida para la detección de la COVID-19, ideal para uso doméstico y para el autocontrol. Su alta sensibilidad y especificidad garantizan resultados fiables, disponibles en tan solo 15 minutos.

Para obtener más información, consulte las fichas técnicas

Opiniones sobre el producto

Newgene Covid-19 Antígeno Prueba rápida CE/1434

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Una caja de la prueba rápida de antígenos Newgene Covid-19 CE/1434 para autodiagnóstico, con instrucciones, lista de componentes y código QR en el envase.
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Una caja de kits de pruebas rápidas de antígenos Newgene Covid-19 CE/1434, que contiene 5 pruebas de frotis nasal, con las instrucciones en francés. El embalaje es de color azul y blanco e incluye información sobre la certificación y el uso.
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