Pruebas de rendimiento

Pruebas «Profitests» para su uso profesional en pruebas rápidas

Las pruebas «Profitests» son pruebas rápidas destinadas a ser utilizadas por personal sanitario cualificado, por ejemplo, en consultas médicas, clínicas, centros de asistencia o servicios de asistencia médica en empresas. Forman parte de la categoría de pruebas rápidas y diagnósticas, y se diferencian de las autopruebas para uso doméstico principalmente por su uso profesional previsto y la correspondiente autorización.

Dependiendo del modelo, las pruebas «Profi» detectan diferentes agentes patógenos o parámetros, desde pruebas rápidas de antígenos específicas para el SARS-CoV-2 hasta pruebas combinadas que detectan varios agentes patógenos al mismo tiempo. De este modo, es posible seleccionar la prueba más adecuada en función del ámbito de aplicación.

Características y ventajas de las pruebas profesionales

Las pruebas profesionales son realizadas y evaluadas por personal sanitario especializado, lo que garantiza una aplicación y una evaluación estandarizadas de los resultados. Dependiendo del producto, el diseño, el procedimiento de toma de muestras y el número de agentes patógenos detectados varían considerablemente.

Características típicas de las pruebas profesionales:

• destinadas a ser utilizadas por personal sanitario cualificado
• según el modelo, cuentan con una autorización especial de la BfArM para uso profesional
• La toma de muestras se realiza normalmente mediante frotis nasal, nasofaríngeo o faríngeo, según el procedimiento de la prueba
• dependiendo del modelo, prueba individual para un patógeno o prueba combinada para varios patógenos a la vez
• Según las indicaciones del fabricante, el resultado suele estar disponible en unos 15 a 20 minutos
• Disponible individualmente o en envases adaptados a las necesidades habituales de la consulta

Las características que se aplican en cada caso concreto dependen en gran medida del modelo en cuestión. Para el funcionamiento diario de la consulta, suele bastar con una sencilla prueba rápida de antígenos para detectar un patógeno, mientras que, en caso de síntomas poco claros, puede resultar más adecuado realizar una prueba combinada.

¿Qué pruebas profesionales se adaptan a cada ámbito de aplicación?

Para el diagnóstico simultáneo de varias enfermedades respiratorias típicas, resulta adecuada la prueba combinada profesional HighTop. Según la información del producto, detecta tanto la gripe A/B como el VRS y el SARS-CoV-2 con una única muestra, y está disponible en cajas de 20 unidades, lo que la hace muy práctica para la temporada de resfriados y gripe.

Para un diagnóstico aún más amplio de posibles patógenos, resulta adecuado el test combinado «Combo 12in1». Según la información del producto, además de los virus respiratorios típicos, detecta patógenos bacterianos como los neumococos, la legionela y la tos ferina, por lo que está dirigido a centros que necesitan un diagnóstico ampliado de patógenos.

¿Qué debe tenerse en cuenta a la hora de adquirir pruebas profesionales?

Un criterio de selección fundamental es la variedad de agentes patógenos que se desea detectar. Si se trata principalmente de una única infección de aparición frecuente, suele bastar con una prueba sencilla de un solo agente, mientras que, en caso de síntomas poco claros o durante la temporada de resfriados, una prueba combinada para varios agentes patógenos puede facilitar el diagnóstico.

La autorización también es importante: las pruebas profesionales están destinadas a ser utilizadas por personal sanitario cualificado y, por ello, se diferencian de las pruebas para uso doméstico destinadas a personas sin formación médica; por lo que, antes de la compra, debe prestarse atención al grupo de usuarios al que va dirigido cada producto.

En cuanto al tamaño de los envases, conviene tener en cuenta el consumo previsto: para el funcionamiento diario de la consulta, los envases de mayor tamaño suelen ser más económicos, mientras que los envases más pequeños son suficientes para necesidades puntuales.

Prueba individual, prueba combinada o prueba combinada ampliada: ¿qué prueba profesional es la adecuada?

Las pruebas individuales para detectar un patógeno como el SARS-CoV-2 están diseñadas para el diagnóstico específico y rápido de un único caso sospechoso y resultan especialmente adecuadas cuando ya se puede delimitar el probable patógeno.

Las pruebas combinadas, como la prueba cuádruple para la gripe A/B, el VSR y el SARS-CoV-2, adoptan un enfoque más amplio: su objetivo es detectar simultáneamente varias enfermedades respiratorias típicas con una única toma de muestra, por lo que resultan especialmente adecuadas en épocas de alta actividad de resfriados y gripe.

Las pruebas combinadas ampliadas, que además cubren agentes patógenos bacterianos como los neumococos o la Legionella, van un paso más allá y están dirigidas principalmente a centros con necesidades diagnósticas más amplias. La variante más adecuada depende, por tanto, del espectro de sospechas concreto y del ámbito de aplicación; en principio, ninguna variante es más adecuada que otra.

Uso e indicaciones sobre las pruebas profesionales

Las pruebas de diagnóstico las realiza personal sanitario cualificado. La toma de muestras se lleva a cabo, según las instrucciones del fabricante y en función del método de prueba, mediante un frotis nasal, nasofaríngeo o faríngeo, antes de aplicar la muestra en el casete de la prueba.

El tiempo que transcurre hasta la lectura del resultado y las condiciones de almacenamiento que deben respetarse se rigen por las indicaciones del fabricante correspondiente y deben comprobarse antes de la aplicación.

Para la evaluación, la documentación y el tratamiento de los resultados positivos se aplican, por regla general, las instrucciones del fabricante correspondiente, así como las directrices internas de cada centro.

Complementos adecuados para las pruebas de diagnóstico profesional

• Pruebas para particulares
• Equipo de protección individual
• Accesorios y material para consultas

Las pruebas para el público en general ofrecen una alternativa para el uso doméstico, siempre que no sea necesaria la intervención de personal especializado. El equipo de protección individual complementa la realización de las pruebas con guantes y otros artículos de protección para la manipulación segura de las muestras, mientras que los accesorios para la consulta proporcionan materiales adicionales para el funcionamiento diario de la misma. Junto con el resto de pruebas rápidas y el equipo de diagnóstico, se puede así configurar un equipamiento diagnóstico básico adecuado.