ExactSign 4 en 1 Prueba rápida combinada de antígenos para COVID-19, Influenza A/B y RSV
Diagnóstico diferencial rápido y confiable
La prueba combinada de antígenos profesional de Biotest/ExactSign permite la detección simultánea de cuatro patógenos comunes de enfermedades respiratorias agudas: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B y RSV.
Esto ahorra tiempo y recursos y apoya una decisión terapéutica rápida y dirigida.
Áreas de aplicación
Ideal para consultorios médicos, clínicas y centros de detección.
La prueba se basa en la tecnología de flujo lateral y proporciona un resultado visualmente legible en solo 15 minutos.
La toma de muestras se realiza mediante un hisopado nasofaríngeo y debe ser realizada exclusivamente por personal médico capacitado.
Contenido del paquete (25 pruebas)
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25 casetes de prueba (empaquetados individualmente en bolsas de aluminio)
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25 hisopos estériles
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25 tubos de extracción con solución tampón
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25 tapas cuentagotas
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1 soporte para tubos
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1 manual de instrucciones
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1 set de varillas de control (positivas y negativas) para control de calidad interno
Aprobación y calidad
La prueba está certificada CE según IVDD 98/79/EC y cumple con los requisitos de la EN ISO 13485.
Las varillas de control incluidas permiten una aseguramiento de calidad documentado en el marco del sistema de gestión de calidad interno (QM).
Preguntas Frecuentes (FAQ)
¿Qué patógenos se detectan?
SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B y RSV, todos en una sola prueba.
¿Para quién está destinado el test?
Aprobado solo para uso profesional por personal médico.
¿Qué tipo de muestra se utiliza?
Validado para hisopados nasofaríngeos (hisopados nasales y de garganta).
¿Cuánto tiempo tarda en estar listo el resultado?
El resultado de la prueba está disponible en aproximadamente 15 minutos.
¿Cómo está empaquetado el test?
Los 25 kits de prueba están sellados individualmente y contienen todos los componentes necesarios para realizar la prueba.
¿Existe un control de calidad interno?
Sí, el paquete incluye bastones de control positivo y negativo para verificar la calidad de la prueba.